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山东奥能医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232141130”基本信息
注册证编号鲁械注准20232141130 [查看相关产品信息]
注册人名称山东奥能医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所济宁高新区祥济路199号
生产地址济宁高新区祥济路199号
产品名称一次性无菌手术衣
管理类别第二类
型号规格型号:普通型;规格:S、M、L、XL、XXL。
结构及组成/主要组成成分一次性无菌手术衣为标准型,由具有一定防护特性的SMS无纺布(PP无纺布)经裁剪、粘合缝制,在前胸双袖粘合一层PE覆膜无纺布,加强关键区域的防护性能,后背开口、系带,为反穿式长褂。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供手术人员穿着,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染,减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/12/11
生效日期2023/12/11
有效期至2028/12/10
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