| 注册证编号 | 鲁械注准20202141194 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东星之诚生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新技术产业开发区临港北路6677号 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新技术产业开发区临港北路6677号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：水胶体自粘A型、水胶体自粘B型、透明自粘A型、透明自粘B型、木质棉自粘A型、木质棉自粘B型、木质棉自粘C型。 规格：长×宽：（1～60）cm×（1～60）cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水胶体自粘A型由PU膜、水胶体敷芯、离型纸组成。 水胶体自粘B型由PET背衬、涂有医用压敏胶的PU膜、水胶体敷芯、离型纸组成。 透明自粘A型由PET背衬、涂有医用压敏胶的PU膜、离型纸组成。 透明自粘B型由涂有医用压敏胶的PU膜、两面离型纸组成。 木质棉自粘A型由涂有医用压敏胶的无纺布、木质棉敷芯、离型纸组成。 木质棉自粘B型由涂有医用压敏胶的PU膜、木质棉敷芯、两面离型纸组成。 木质棉自粘C型由PET背衬、涂有医用压敏胶的PU膜、木质棉敷芯、离型纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/2 |
| 生效日期 | 2022/3/2 |
| 有效期至 | 2025/11/16 |
