| 注册证编号 | 鲁械注准20242140490 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海氏海诺倍适威医疗用品（青岛）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市莱西市烟台路西侧良茂大厦 |
| 生产地址 | 山东省青岛市莱西市姜山镇工业园烟青路413-2 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌固定贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无纺布型、PU型。 规格：3cm×3cm、4cm×4cm、4.4cm×4.4cm、4.4cm×6.8cm、5cm×5cm、5cm×5.7cm、6cm×6cm、6cm×7cm、6.2cm×10cm、7cm×7cm、7cm×8cm、7cm×11cm、7.3cm×7cm、8cm×8cm、8cm×9cm、9cm×9cm、9cm×10cm、9cm×11cm、9cm×12cm、10cm×10cm、10cm×11cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×15cm、10cm×16cm、10cm×17cm、10.5cm×10.5cm、11cm×11cm、12cm×12cm、12cm×13cm、12cm×14cm、12cm×15cm、12cm×16cm、13cm×13cm、14cm×14cm、15cm×15cm、16cm×16cm、17cm×17cm、18cm×18cm、19cm×19cm、20cm×20cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用胶带、防渗圈、固定圈、离型纸（膜）组成。其中医用胶带为无纺布或聚氨酯(PU)复合膜基材上涂布医用压敏胶构成；防渗圈由聚丙烯膜上涂布医用压敏胶构成；固定圈为方形或圆形，由PE发泡棉模切制成；离型纸为涂有硅油防粘剂的纸；离型膜为涂有硅油防粘剂的PET膜。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对创面敷料、吸液材料提供束缚力，起粘贴固定作用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/30 |
| 生效日期 | 2024/3/30 |
| 有效期至 | 2029/3/29 |
