| 注册证编号 | 鲁械注准20202141164 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东海迪科医用制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市单县东城办事处天福路南端路西88米 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市单县东城办事处天福路南端路西88米 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌，连身式；非无菌，连身式；无菌，连身式（带鞋套）；非无菌，连身式（带鞋套）。规格：120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服主要由覆膜无纺布缝纫和粘接而成。产品由帽子、上衣、裤子组成，为连身式结构，袖口、脚踝为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口，连身式（带鞋套）结构为鞋套与防护服一体式。产品以无菌和非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/25 |
| 生效日期 | 2022/10/25 |
| 有效期至 | 2025/11/9 |
