| 注册证编号 | 湘械注准20242020416 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南唯德康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号 |
| 产品名称 | 输尿管扩张球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输尿管扩张球囊导管由球囊(尼龙、EF50L)、显影标志(Ta，牌号Ta1)、导管(尼龙)、护套管(PE)、二通(PC)、三通手柄(PC)、支撑杆（06Cr19Ni10）、球囊保护套(PE)组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与压力泵、导丝配合使用，用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/28 |
| 生效日期 | 2024/5/28 |
| 有效期至 | 2029/5/27 |
