| 注册证编号 | 粤械注准20232061828 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳华声医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋5楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋1楼，2楼和5楼 |
| 产品名称 | 彩色多普勒超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Lotus、Lotus T、Lotus Go、Lotus Pro、Lotus Elite、Lotus Ultra、Lotus 5T、Lotus 5Go、Lotus 5Pro、Lotus 5Elite、Lotus 5Ultra、Lotus 6T、Lotus 6Go、Lotus 6Pro、Lotus 6Elite、Lotus 6Ultra |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声系统由主机系统和探头组成，可配置CW、PW、电池、WIFI和5G组件、ECG模块及心电导联线、扫描枪、脚踏开关、通讯连接线、黑白视频打印机、摄像头、USB耳麦。可配置的探头型号为：C6-1GB-U、CS6-2-U、C9-2G-U、C11-3-U、EV11-2-U、D8-2G-U、L15-4W-U、L15-6-U、SP5-1-U |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/8 |
| 生效日期 | 2023/11/8 |
| 有效期至 | 2028/11/7 |
