| 注册证编号 | 鲁械注准20202140261 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海威高医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-10号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术单（洞巾） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：一次性使用无菌手术单（洞巾）包括病人用手术单、病人用手术洞巾、器械用手术单。病人用手术单和手术洞巾按照产品性能又划分为标准性能型手术单、高性能型手术单、标准性能型手术洞巾、高性能型手术洞巾。 规格：宽（10cm～310cm）×长（20cm～440cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由聚丙烯非织造布、聚丙烯覆膜非织造布、塑料膜、集液袋、手术薄膜、双面胶贴、固定件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/8 |
| 生效日期 | 2023/6/8 |
| 有效期至 | 2025/3/9 |
