| 注册证编号 | 冀械注准20242170180 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄昌鸿义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市桥西区普安路5号璟郡14号商住楼1单元1604 |
| 生产地址 | 石家庄高新区方亿科技工业园B区2-404 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸造冠、桥、嵌体、桩核(镍铬合金、钴铬合金、纯钛）； 烤瓷冠、桥(镍铬合金、钴铬合金、纯钛）； 全瓷冠、桥、嵌体、桩核、贴面； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 铸造冠：由齿科铸造金属（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）铸造而成，为覆盖全部牙冠表面的固定义齿； 铸造桥：由齿科铸造金属（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）铸造而成，主要由固位体、连接体、桥体组成的固定式义齿； 铸造嵌体：由齿科铸造合金（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）铸造而成，为覆盖部分牙冠表面的固位修复体； 铸造桩核：由齿科铸造合金（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）铸造而成，为修复根管组织部分缺失，能够插入根管内获得固位的修复体； 烤瓷冠：由齿科烤瓷金属（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）铸造成金属基底冠，熔附在其表面的金属烤瓷材料制作而成，覆盖全部牙冠表面的固定义齿； 烤瓷桥：由齿科烤瓷金属（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）铸造成的金属基底桥架和熔附在其表面的金属烤瓷材料制作而成，主要由固位体、连接体、桥体组成的固定式义齿； 全瓷冠：由氧化锆块烧结而成的基底冠，在其表面覆盖烤瓷层构成的固定义齿； 全瓷桥：由氧化锆块烧结而成的基底桥架及表面熔附的瓷层构成。由固位体、连接体、桥体组成的固定式义齿； 全瓷嵌体：由氧化锆块烧结而成，为覆盖部分牙冠表面的固位修复体； 全瓷桩核：由氧化锆块烧结而成，为修复根管组织部分缺失，能够插入根管内获得固位的修复体； 全瓷贴面：由氧化锆块烧结而成，为覆盖牙齿表面的修复体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体缺损和牙列缺损的固定修复 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/6 |
| 生效日期 | 2024/5/6 |
| 有效期至 | 2029/5/5 |
