济宁市健达医疗器械科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20232140779”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20232140779 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济宁市健达医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济宁经济开发区新西外环南路健达工业园 |
| 生产地址 | 济宁经济开发区新西外环南路健达工业园 |
| 产品名称 | 医用聚氨酯泡沫敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 有边型：5cm×5cm、6cm×7cm、9cm×7cm、9cm×10cm、9cm×12cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10 cm×35cm、12cm×12cm、2.2cm×2.2cm、2.5cm×2.5cm、3.0cm×3.0cm、3.8cm×3.8cm、4.5cm×5.1cm、6.0cm×1.9cm、7.0cm×1.8cm、7.0cm×1.9cm、7.2cm×1.9cm、7.2cm×2.5cm、7.6cm×1.9cm、7.6cm×2.5cm、7.6cm×3.8cm、7.6cm×4.5cm、7.6cm×5.0cm、10.0cm×5.0cm、15.0cm×4.5cm。 无边型：5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×8cm、7cm×11cm、7.5cm×7.5cm、8cm×8cm、8cm×10cm、10cm×10cm、10cm×15cm、12.5cm×12.5cm、14cm×21cm、15cm×15cm、15cm×18cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由涂胶基材、硅凝胶层、敷芯（泡沫层）、可剥离的保护层（离型纸）组成。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液，用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/17 |
| 生效日期 | 2023/8/17 |
| 有效期至 | 2028/8/16 |
