| 注册证编号 | 苏械注准20232210718 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州臻妙境医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园A7号楼203单元 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园A7号楼203单元 |
| 产品名称 | 三维医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JinJing（01） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本三维医学图像处理软件按物理组成是由产品软件安装U盘和随机文件组成；按逻辑组成是由用户登录模块、系统设置模块、患者管理模块、患者注册模块、三维重建模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品提供对CT的DICOM图像数据进行数据导入、数据显示、三维建模，并可把数据处理结果保存为二维、三维。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2028/5/21 |
