| 注册证编号 | 苏械注准20182021485 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏芸众医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区 |
| 产品名称 | 一次性微创筋膜缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A款：YDJM-3.5（A）125、YDJM-5.5（A）125、YDJM-10.5（A）125、YDJM-12.5（A）125、YDJM-15.5（A）125B款：YDJM-3.5（B）85、YDJM-3.5（B）95、YDJM-3.5（B）105、YDJM-3.5（B）115、YDJM-5.5（B）85、YDJM-5.5（B）95、YDJM-5.5（B）105、YDJM-5.5（B）115、YDJM-10.5（B）85、YDJM-10.5（B）95、YDJM-10.5（B）105、YDJM-10.5（B）115、YDJM-12.5（B）85、YDJM-12.5（B）95、YDJM-12.5（B）105、YDJM-12.5（B）115、YDJM-15.5（B）85、YDJM-15.5（B）95、YDJM-15.5（B）105、YDJM-15.5（B）115 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性微创筋膜缝合器按外观不同分为A款和B款，A款由闭合固件和缝线穿引器两部分组成，闭合固件由夹头、硅胶垫、外壳、进针孔、拉杆组成，缝线穿引器由缝针和手柄组成；B款由闭合器和穿引器两部分组成，闭合器由夹片、翼板、线扣、外壳、锁扣组成，穿引器由保护管、拉线钩、针管、手柄、按钮组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/18 |
| 生效日期 | 2023/9/18 |
| 有效期至 | 2028/11/4 |
