| 注册证编号 | 鲁械注准20232140582 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济宁市健达医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济宁经济开发区新西外环南路健达工业园 |
| 生产地址 | 济宁经济开发区新西外环南路健达工业园 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠型套头式、折叠型挂耳式。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣组成；口罩体分为外层、中间过滤层、内层，外层、内层由聚丙烯防粘无纺布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷无纺布制成；鼻夹由聚乙烯塑料制成；口罩带由氨纶和涤纶材料制成；调节扣由软硅胶材料制成；产品以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/5 |
| 生效日期 | 2023/7/5 |
| 有效期至 | 2028/7/4 |
