| 注册证编号 | 粤械注准20242020042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱贝医疗科技（深圳）有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区沙井街道后亭社区后亭茅洲山工业园全至科技创新园壹号楼5层L |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园全至科技创新园壹号楼5层L |
| 产品名称 | 个性化3D打印骨科手术模型 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Q-LGS、Q-LGM、Q-SHS、Q-SHM、Q-XHS、Q-XHM、Q-YCS、Q-SZS、Q-SZM、Q-XZS、Q-XZM、Q-JZS、Q-JZM、H-LGS、H-LGM、H-SHS、H-SHM、H-XHS、H-XHM、H-YCS、H-SZS、H-SZM、H-XZS、H-XZM、H-JZS、H-JZM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高分子材料光敏树脂（主要成分：双酚A环氧树脂、氢化双酚A环氧树脂、乙氧化三羟甲基丙烷三丙烯酸酯、3-乙基-3氧杂丁环甲醇）依据影像学设备得到的数据经转换后进行三维立体重建设计，经3D打印制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 由生产企业根据患者医学影像数据打印后，销售给医疗机构使用。提供给临床医生，用于显示解剖内部结构，为临床医生制定手术方案和规划提供术前指导。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/8 |
| 生效日期 | 2024/1/8 |
| 有效期至 | 2029/1/7 |
