| 注册证编号 | 鲁械注准20212401192 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东英盛生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房 |
| 产品名称 | 脂溶性维生素质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 质控I ：700μL×10支，质控II ：700μL×10支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 脂溶性维生素质控I（QCI）（冻干粉）：VA、VE、25-OH VD2、25-OH VD3、VK和牛血清白蛋白； 脂溶性维生素质控II（QCII）（冻干粉）：VA、VE、25-OH VD2、25-OH VD3、VK和牛血清白蛋白。 不同批号的质控品赋值有差异，具体赋值详见说明书附表一。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于包括维生素A（VA）、维生素E（VE）、25-羟基维生素D2（25-OH VD2）、25-羟基维生素D3（25-OH VD3）、维生素K（VK）项目的质量控制。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/14 |
| 生效日期 | 2022/2/14 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
