| 注册证编号 | 冀械注准20142400351 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 产品名称 | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2×30ml试剂2：1×20ml试剂1：1×60ml试剂2：1×20ml试剂1：1×19ml试剂2：1×7ml试剂1：2×19ml试剂2：2×7ml试剂1：2×38ml试剂2：2×14ml试剂1：1×170ml试剂2：1×65ml试剂1：2×20ml试剂2：2×20ml试剂1：1×20ml试剂2：1×20mlml试剂2：1×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷，25mmol/L；试剂2：包被抗H-FABP抗体的胶乳微粒，≥100mg/L。微粒，≥100m |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清（浆）中心型脂肪酸结合蛋白的浓度。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/30 |
| 生效日期 | 2019/10/30 |
| 有效期至 | 2024/10/29 |
