| 注册证编号 | 粤械注准20202221801 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳海路生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋5楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋5楼 |
| 产品名称 | 全自动特定蛋白生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PB-21 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分析仪器部分和操作软件组成。分析仪器部分由试剂样本盘、反应盘、移液针、恒温腔、比色杯清洗机构、试剂冷藏系统及光电检测系统组成；操作软件安装在电脑中，驱动和控制分析部分完成所有分析动作。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/4 |
| 生效日期 | 2020/11/4 |
| 有效期至 | 2025/11/3 |
