| 注册证编号 | 冀械注准20142400358 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 产品名称 | 1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×20mL试剂2:1×10mL试剂1：2×20mL试剂2:1×20mL试剂1：1×40mL试剂2:2×10mL试剂1：1×40mL试剂2:1×20mL试剂1：2×40mL试剂2:2×20mL试剂1：2×40mL试剂2:1×40mL试剂1：1×60mL试剂2:1×30mL试剂1：2×60mL试剂2:2×30mL试剂1：1×80mL试剂2:2×20mL试剂1：1×80mL试剂2:1×40mL试剂1：2×80mL试剂2:4×20mL试剂1：2×80mL试剂2:2×40mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：2-玛啡琳乙基磺酸（MES）溶液，50mmol/L；葡萄糖激酶，4.0kU/L；丙酮酸激酶(PK)，3.0kU/L；抗坏血酸氧化酶(AO)，5.0kU/L；三磷酸腺苷(ATP)，1.0mmol/L；磷酸丙酮酸烯醇式盐(PEP)，4.0mmol/L；4-氨基安替吡啉(4-AAP)，1.5mmol/L；氯化镁（MgCl2），7.5mmol/L；氯化钾（KCl），50.0mmol/L。试剂2：N-2-羟乙基哌嗪N′-2-乙烷磺酸（HEPES）溶液，200mmol/L；吡喃糖氧化酶(PROD)，80kU/L；辣根过氧化物酶(HRP)，10kU/L；3-羟基-2,4,6-三碘苯甲酸（HTIB），4.5mmol/L。）， |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清（浆）中1,5-脱水-D-山梨醇的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/30 |
| 生效日期 | 2019/10/30 |
| 有效期至 | 2024/10/29 |
