| 注册证编号 | 黑械注准20222140095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江哈卫生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市利民开发区上海大街西侧 |
| 生产地址 | 黑龙江省哈尔滨市利民开发区上海大街西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:绑带式、耳挂式。规格:大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、可塑性鼻夹和口罩带组成。口罩体由无纺布或无纺布复合材料制成，三层结构，中间为过滤层熔喷布:口罩带为弹性或非弹性。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2027/11/24 |
