河北艾欧路生物科技有限责任公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20152400055”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20152400055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1) 试剂1:40ml/瓶×2； 试剂2:10ml/瓶×2。 2) 试剂1:60ml/瓶×2； 试剂2:15ml/瓶×2。 3) 试剂1:60ml/瓶×2； 试剂2:30ml/瓶×1。 4）试剂1:60ml/瓶×4 ； 试剂2:30ml/瓶×2。 5）试剂1:80ml/瓶×2； 试剂2:20ml/瓶×2。 6）试剂1:80ml/瓶×4； 试剂2:40ml/瓶×2。 7）300T(试剂1：60ml； 试剂2：15ml)。 8）600T(试剂1：120ml； 试剂2：30ml)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 醋酸镁 3.8 mmol/L、稳定剂和添加剂、2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）缓冲液 0.42mol/L（pH10.2±0.2）；试剂2 对硝基苯磷酸二钠（4-NPP） 17 mmol/LP） 17 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/27 |
| 生效日期 | 2019/8/27 |
| 有效期至 | 2024/8/26 |
