| 注册证编号 | 冀械注准20152400123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄禾柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼 |
| 产品名称 | 微量白蛋白检测试剂盒（免疫散射速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1测试/盒、25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、试剂1：1×18mL 试剂2：1×4.5mL 试剂2：1×4. |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（反应杯）（成分为10mmol/L磷酸盐、聚乙二醇（＜4%）、150mmol/L氯化钠的缓冲液；硅胶帽或铝塑封口膜）；试剂2（主要组成成分：羊抗人白蛋白抗体、150mmol/L氯化钠）；定标卡（选配）。化钠）； |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定尿液中微量白蛋白（mAlb）的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/15 |
| 生效日期 | 2020/4/15 |
| 有效期至 | 2025/4/14 |
