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安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20202400003”基本信息
注册证编号皖械注准20202400003 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市包河区兰州路659号。
生产地址合肥市包河区兰州路659号。
产品名称尿碘测定试剂盒(比色法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分试剂1(R1): 稀硫酸 100g/L、稀硝酸15g/L、硫酸铈铵5.0g/L;试剂2(R2): 稀盐酸1mL/L、稀硫酸100g/L、还原剂5g/L;消化剂:过硫酸铵;校准品(选配):碘酸钾、防腐剂;质控品(选配):碘酸钾、防腐剂。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人尿液中尿碘的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2020/1/3
生效日期2020/1/3
有效期至2025/1/2
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