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河北艾欧路生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20162400295”基本信息
注册证编号冀械注准20162400295 [查看相关产品信息]
注册人名称河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区湘江道319号026-401
生产地址石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404
产品名称单胺氧化酶测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格1)30ml/瓶×2。 2)40ml/瓶×2。 3)60ml/瓶×2。 4)60ml/瓶×4。 5)60ml/瓶×8。 6)80ml/瓶×2。 7)80ml/瓶×4。 8)300T(75ml)。 9)600T(150ml)。
结构及组成/主要组成成分由(苄胺,20mmol/L;α-酮戊二酸,10mmol/L;NAD(烟酰胺腺嘌呤二核苷酸),0.25mmol/L;谷氨酸脱氢酶,1ku/L)组成。
适用范围/预期用途用于检测人体血清样本中单胺氧化酶的活性。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/9/16
生效日期2021/9/16
有效期至2026/9/15
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