| 注册证编号 | 晋械注准20232190010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西瑞贝克医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太原市迎泽区长风东街16号万科紫台3号楼203室 |
| 生产地址 | 山西省长治潞州区漳泽新型工业园区阳光街9号 |
| 产品名称 | 脊柱气阻康复评估训练系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | K103A、K104A、K105A、K106A、K109A。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(含气阻系统)、固定组件、运动组件和软件（康复训练控制系统、康复训练工作站系统和康复数据显示系统）组成，软件发布版本号：康复训练控制系统V26.1、康复训练工作站系统V5.1、康复数据显示系统V2.1。使用时与具有第二类医疗器械注册证的心电仪、血压计、血氧仪组合使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构、康复机构中具备相关专业知识的操作者使用，用于对患者腰部或颈部进行康复评估和主动康复训练，可采集、显示心电、心率、血压、血氧参数。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2028/1/16 |
