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河北艾驰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20172400117”基本信息
注册证编号冀械注准20172400117 [查看相关产品信息]
注册人名称河北艾驰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
生产地址迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
产品名称甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(甘氨酰脯氨酸对硝基苯胺法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:40ml×1 试剂2:10ml×1;试剂1:40ml×2 试剂2:10ml×2; 试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1;试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2; 试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2;试剂1:60ml×4 试剂2:60ml×1; 60T×6(试剂1:16ml×6 试剂2:4ml×6),适用于杜邦AR; 质控品:1ml×1(选购)。
结构及组成/主要组成成分由试剂1:三羟甲基氨基甲烷100mmo1/L,双甘氨肽8g/L;试剂2:甘 氨酰脯氨酸对硝基苯胺23mmol/L;质控品:甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶 组成。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/11/22
生效日期2021/11/22
有效期至2027/3/29
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