| 注册证编号 | 冀械注准20172400123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40ml×1 试剂2:10ml×1； 试剂1:40ml×2 试剂2:10ml×2； 试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1； 试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2； 试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2； 60T×6（试剂1:16ml×6 试剂2:4ml×6）,适用于杜邦AR； 校准品:1ml×1（选购）；质控品:1ml×1（选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1:哌嗪-1, 4-二乙磺酸 100mmol/L、过氧化物酶 1KU/L、N-乙基-N- (2-羟基-3-磺丙基)间甲苯胺 0.1mmol/L;试剂2:哌嗪-1, 4-二乙磺酸 100mmol/L、胆固醇酯酶 2KU/L、胆固醇氧化酶 1.5KU/L、4-氨基安替比林 2mmol/L;校准品: 胆固醇;质控品: 胆固醇组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中总胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/30 |
| 生效日期 | 2022/3/30 |
| 有效期至 | 2027/3/29 |
