| 注册证编号 | 京械注准20172070321 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京福田电子医疗仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层 |
| 产品名称 | 自动分析心电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FCP-7101、FCP-8100、FCP-8100T、FX-8100注：各型号主要差异见下表LCD网络接口FCP-7101320;240dots；5.7英寸；黑白显示有线FCP-8100800;480dots；7英寸；彩色显示有线/无线FCP-8100T800;480dots；7英寸；黑白显示有线/无线FX-8100800;480dots；7英寸；彩色显示有线 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由心电图机主机、导联线、电源适配器（仅限FCP-7101）、心电电极（TE-01C胸部电极、TE-43C肢体电极为已注册电极产品）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 心电图机主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/29 |
| 生效日期 | 2021/11/29 |
| 有效期至 | 2027/3/30 |
