河北金伟康医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20182080242”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20182080242 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北金伟康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市藁城区南孟镇贤庄村鑫龙路10号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市藁城区南孟镇贤庄村鑫龙路10号 |
| 产品名称 | 一次性使用气流雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 成人型（成人Ⅰ型、成人Ⅱ型、成人Ⅲ型）儿童（儿童Ⅰ型、儿童Ⅱ型）标准型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、成人Ⅰ型由送气管、雾化装置、吸嘴组成。2、成人Ⅱ型由送气管、雾化装置、面罩、弯头组成。3、成人Ⅲ型有送气管、雾化装置、面罩组成。4、儿童Ⅰ型送气管、雾化装置、面罩组成。5、儿童Ⅱ型由送气管、雾化装置、面罩、弯头组成。6、标准型有送气管、雾化装置、面罩、弯头、吸嘴组成。一次性雾化器主要配件材料说明：面罩和送气管采用医用级：PVC；吸嘴、弯头、雾化装置采用医用级PP塑料。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过氧气或无油压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/8 |
| 生效日期 | 2023/10/8 |
| 有效期至 | 2028/10/25 |
