河北德华医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20192140401”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20192140401 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北德华医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园1702 |
| 生产地址 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园17层 |
| 产品名称 | 复用手术洞巾 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：高性能；规格：（380×220）cm、（380×210）cm、（380×200）cm、（380×190）cm、（380×180）cm、（360×220）cm、（360×210）cm、（360×200）cm、（360×190）cm、（360×180）cm、（320×220）cm、（320×210）cm、（320×200）cm、（320×190）cm、（320×180）cm、（270×200）cm、（270×190）cm、（270×180）cm、（270×170）cm、（260×220）cm、（150×180）cm、（140×80）cm、（120×80）cm、（110×80）cm、（100×100）cm、（100×90）cm、（90×90）cm、（85×55）cm、（80×80）cm、（57×57）cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 复用手术洞巾的关键防护区域（靠近手术切口A区域）使用高防护性能的三层复合面料，包括基材、阻水层，其中基材表层及底层为聚酯纤维面料，阻水层为聚四氟乙烯（PTFE）微多孔透气膜。非关键防护区域使用99%的长纤聚酯纤维、1%的碳纤维加防渗透整理助剂制成的单层防水抗静电面料，由纯涤缝合线缝制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/31 |
| 生效日期 | 2019/12/31 |
| 有效期至 | 2024/12/30 |
