| 注册证编号 | 赣械注准20192140191 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西3L医用制品集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新开发区火炬大街599号 |
| 生产地址 | 江西省高安市新世纪工业城高新技术区 |
| 产品名称 | 一次性使用外科手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 基本配置：手术单、洞巾、包布；选用组件：医用手术衣、医用外科口罩、一次性使用帽子、一次性使用灭菌橡胶外科手套、托盘、医用无菌罩单、医用无菌防护套、腿套、手术兜、无菌塑柄手术刀、手术刀片、医用手术薄膜、吸水材料、纱布块、纱布卷、医用棉签、医用棉球、病理标本袋、冲洗器、镊子、药杯、换药碗、消毒碗、消毒刷、腰盘、冰盘、夹子、绷带、尼龙搭扣、胶贴、辅料块。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位外科手术中医务人员作防护及病人临床使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/5 |
| 生效日期 | 2020/2/5 |
| 有效期至 | 2024/8/1 |
