| 注册证编号 | 冀械注准20192170191 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 秦皇岛科锐极医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省秦皇岛市经济技术开发区峨嵋山北路9号办公楼一层 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区峨眉山北路9号办公楼一层 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 树脂基托全口义齿、钴铬合金铸造基托全口义齿、纯钛铸造基托全口义齿、胶连可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 树脂基托全口义齿、钴铬合金铸造基托全口义齿、纯钛铸造基托全口义齿、胶连可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿 树脂基托全口义齿：由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、热处理等工艺制作而成的修复体，由人工牙和基托组成。 钴铬合金铸造基托全口义齿：齿科铸造钴铬合金、合成树脂牙、义齿基托树脂经铸造、热处理等工艺制作而成，由人工牙、树脂基托、金属基托组成。 纯钛铸造基托全口义齿：由齿科铸造纯钛、合成树脂牙、义齿基托树脂经铸造热处理等工艺制作而成，由人工牙、树脂基托、金属基托组成。 胶连可摘局部义齿：由合成树脂牙、义齿基托树脂和牙科用不锈钢丝经弯制热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿：由齿科铸造钴铬合金、合成树脂牙、义齿基托材料经铸造热处理等工艺制作而成，主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。 纯钛铸造支架可摘局部义齿：由齿科铸造纯钛、合成树脂牙、义齿基托材料经铸造热处理等工艺制作而成，主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙列缺损的活动修复。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/8 |
| 生效日期 | 2019/8/8 |
| 有效期至 | 2024/8/7 |
