| 注册证编号 | 鲁械注准20162170607 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南雅乐福义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市天桥区梓东大道1号鑫茂齐鲁科技城42号楼101-101 |
| 生产地址 | 济南市天桥区梓东大道1号鑫茂齐鲁科技城42号楼101-101 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架可摘全口义齿、纯钛铸造支架可摘全口义齿、树脂基托可摘全口义齿、钛合金激光熔融支架可摘局部义齿、钛合金激光熔融全口义齿、钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿、钴铬合金激光熔融全口义齿、纯钛切削支架可摘局部义齿、纯钛切削支架可摘全口义齿、不锈钢丝弯制支架可摘局部义齿、聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿、聚醚醚酮切削支架全口义齿、弹性义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的原材料制作。局部义齿由人工牙、基托和支架构成，全口义齿由人工牙和基托构成，铸造支架类由钴铬合金或纯钛铸造而成，切削支架类由纯钛或聚醚醚酮切削而成，激光熔融类由钛合金或钴铬合金激光熔融而成，弯制支架由医用不锈钢丝弯制而成，基托由义齿基托聚合物或弹性义齿基托材料胶连而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/30 |
| 生效日期 | 2022/11/30 |
| 有效期至 | 2026/9/13 |
