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济南雅乐福义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20162170607”基本信息
注册证编号鲁械注准20162170607 [查看相关产品信息]
注册人名称济南雅乐福义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所济南市天桥区梓东大道1号鑫茂齐鲁科技城42号楼101-101
生产地址济南市天桥区梓东大道1号鑫茂齐鲁科技城42号楼101-101
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架可摘全口义齿、纯钛铸造支架可摘全口义齿、树脂基托可摘全口义齿、钛合金激光熔融支架可摘局部义齿、钛合金激光熔融全口义齿、钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿、钴铬合金激光熔融全口义齿、纯钛切削支架可摘局部义齿、纯钛切削支架可摘全口义齿、不锈钢丝弯制支架可摘局部义齿、聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿、聚醚醚酮切削支架全口义齿、弹性义齿。
结构及组成/主要组成成分产品由具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的原材料制作。局部义齿由人工牙、基托和支架构成,全口义齿由人工牙和基托构成,铸造支架类由钴铬合金或纯钛铸造而成,切削支架类由纯钛或聚醚醚酮切削而成,激光熔融类由钛合金或钴铬合金激光熔融而成,弯制支架由医用不锈钢丝弯制而成,基托由义齿基托聚合物或弹性义齿基托材料胶连而成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/11/30
生效日期2022/11/30
有效期至2026/9/13
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