| 注册证编号 | 川械注准20232140361 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都康惠净科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都市郫都区成都现代工业港港北六路106号 |
| 生产地址 | 四川省成都市郫都区成都现代工业港港北六路106号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由前身、后身、袖子、系带组成。采用SMS非织造布，经裁剪、缝纫制成，一次性使用。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术，用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/1 |
| 生效日期 | 2023/11/1 |
| 有效期至 | 2028/10/31 |
