| 注册证编号 | 冀械注准20192170243 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 秦皇岛斯立德陶瓷科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省秦皇岛市经济技术开发区洋河道1号16号楼D区三层 |
| 生产地址 | 河北省秦皇岛市经济技术开发区洋河道1号16号楼D区三层 |
| 产品名称 | 全瓷义齿氧化锆瓷块及染色液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全瓷义齿氧化锆瓷块：产品由氧化锆粉经加工制成。氧化锆瓷块：氧化锆（ZrO2）：94%～95% ；氧化钇（Y2O3）：4.5%～5.5% ；氧化铝（Al2O3）：0.2%～0.5% ；其它氧化物：＜0.5%。染色液：硝酸铁Fe(NO3)3：0.1～6%；硝酸铒Er(NO3)3：0～18%；硝酸锰Mn(NO3)2:<0.1%；水：76～93%。全瓷义齿氧化锆瓷块用于制作牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。染色液仅用于本公司全瓷义齿氧化锆瓷块染色。 |
| 适用范围/预期用途 | 全瓷义齿氧化锆瓷块用于制作牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。染色液仅用于本公司全瓷义齿氧化锆瓷块染色。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/22 |
| 生效日期 | 2019/8/22 |
| 有效期至 | 2024/8/21 |
