| 注册证编号 | 冀械注准20192170259 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邯郸优尼科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省邯郸市丛台区浴新北大街锦江花园西门底商003号 |
| 生产地址 | 河北省邯郸市丛台区浴新北大街锦江花园西门底商003号 |
| 产品名称 | 定制式矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 固定式矫治器、活动式矫治器、保持式矫治器、扩弓式矫治器、牙胶片式矫治器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 固定式矫治器：由正畸带环和正畸丝弯制的卡环臂组成。 活动式矫治器：由正畸丝弯制的唇弓、卡环、扩弓螺丝、和正畸基托聚合物组成。 扩弓式矫治器：由正畸丝弯制的唇弓、卡环、扩弓螺丝、和正畸基托聚合物组成。 保持式矫治器：由正畸丝弯制的唇弓和正畸基托聚合物。 牙胶片式矫治器：由牙胶膜片压制成型而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于错颌畸形的矫治及正畸治疗后的保持。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/4 |
| 生效日期 | 2019/9/4 |
| 有效期至 | 2024/9/3 |
