| 注册证编号 | 冀械注准20192170376 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐乐乐秦皇岛医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区西环北路12号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区西环北路12号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆全瓷桥（Ⅱ-1）、铸瓷桥（Ⅱ-2型）、氧化锆全瓷贴面（Ⅲ-1型）、铸瓷贴面（Ⅲ-2型）、氧化锆全瓷嵌体（Ⅳ型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 氧化锆全瓷桥：通过电脑扫描计算机设计，由齿科瓷块（氧化锆）切削烧结而成的基底桥架及表面熔附的瓷层构成，由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 氧化锆全瓷嵌体：通过电脑扫描计算机设计，由齿科瓷块（氧化锆）切削烧结而成的，嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 氧化锆全瓷贴面：通过电脑扫描计算机设计，由齿科瓷块（氧化锆）切削烧结而成，覆盖牙冠外表面的固定修复体。 铸瓷贴面：由牙科全瓷瓷块铸造而成，为覆盖牙冠外表面的固定修复体。 铸瓷桥：由牙科全瓷瓷块铸造而成，由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/25 |
| 生效日期 | 2019/11/25 |
| 有效期至 | 2024/11/24 |
