| 注册证编号 | 冀械注准20192400008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404 |
| 产品名称 | 镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20ml/瓶×1；30ml/瓶×1；45ml/瓶×2；50ml/瓶×2；60ml/瓶×4；60ml/瓶×8； 65ml/瓶×2；80ml/瓶×4；100ml/瓶×2；300T(90ml)；600T(180ml)； 校准品（选配）：1ml/瓶×1；质控品（选配）：1ml/瓶×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液pH=11.3 200mmol/L 二甲苯胺蓝 0.1mmol/L 乙二胺四乙酸二钠（EDTA）0.04mmol/L 校准品组成：氯化镁0.8～1.8mmol/L 稳定剂0.1% 质控品组成：在血清基质中添加氯化镁，范围（0.1-5.0mmol/L），稳定剂0.1%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清中镁离子的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/27 |
| 生效日期 | 2024/5/27 |
| 有效期至 | 2029/5/26 |
