| 注册证编号 | 冀械注准20192400086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 产品名称 | 抗凝血酶检测试剂盒（发色底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）试剂1： 6×6 ml 试剂2： 3×3 ml 2）试剂1： 4×8 ml 试剂2： 4×2 ml 3）试剂1： 6×2 ml 试剂2： 3×1 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：凝血酶40nkat/ml，Tris缓冲液100mmol/L，防腐剂。试剂2:显色底物4mmol/L，防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人抗凝（枸椽酸钠）血浆中抗凝血酶的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/25 |
| 生效日期 | 2024/4/25 |
| 有效期至 | 2029/4/24 |
