| 注册证编号 | 冀械注准20192400226 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）试剂1:45ml/瓶×2；试剂2:30ml/瓶×1。 2）试剂1:60ml/瓶×1；试剂2:20ml/瓶×1。 3）试剂1:60ml/瓶×2；试剂2:20ml/瓶×2。 4）试剂1:60ml/瓶×4；试剂2:40ml/瓶×2。 5) 300T(试剂1：72ml；试剂2：24ml)。 6) 600T(试剂1：144ml；试剂2：48ml)。l；试剂2：48 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 肌酸脒基水解酶 40kU/L 、肌氨酸氧化酶 7 kU/L、 抗坏血酸氧化酶 2 kU/L 、过氧化氢酶 100 kU/L、N-乙基-N-丙磺基间甲苯胺 0.47 mmol/L； 试剂2 肌酐胺基水解酶 400kU/L 、 过氧化物酶 50kU/L、4-氨基安替比林 2.95 mmol/l。2.95 mmol/l |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/9 |
| 生效日期 | 2019/8/9 |
| 有效期至 | 2024/8/8 |
