| 注册证编号 | 粤械注准20222402082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市瑞图生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋 |
| 产品名称 | 超敏C反应蛋白（hs—CRP）测定试剂盒（散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a）型号：hs-CRP-BP、hs-CRP-BF； b）规格：100T（人份/盒）、200T（人份/盒）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | hs-CRP-BP由试剂1(R1)、试剂2(R2)和RFID卡组成。其中，试剂1(R1)：磷酸盐缓冲液；试剂2(R2)：兔抗人CRP致敏胶乳。 hs-CRP-BF由试剂2(R2)和RFID卡组成。其中，试剂2(R2)：兔抗人CRP致敏胶乳。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体全血、血浆和血清样本中C反应蛋白的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/26 |
| 生效日期 | 2022/12/26 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
