| 注册证编号 | 苏械注准20222142157 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏芸众医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | N95耳挂式、N95头戴式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成，口罩体有五层，分别为：内层（聚丙烯纺粘无纺布）、中间层（聚丙烯纺粘无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯纺粘无纺布）、外层（聚丙烯纺粘无纺布），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由氨纶线针织而成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、 体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/13 |
| 生效日期 | 2022/12/13 |
| 有效期至 | 2027/12/12 |
