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河北汇邦医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20202080145”基本信息
注册证编号冀械注准20202080145 [查看相关产品信息]
注册人名称河北汇邦医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区仓盛路528-8号
生产地址石家庄高新技术开发区太行大街与仓盛路528-8号
产品名称一次性使用气管插管
管理类别第二类
型号规格普通型(无囊):2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0 普通型(有囊):2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0 加强型(无囊):2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0 加强型(有囊):2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0
结构及组成/主要组成成分普通型(无囊)由气道导管、气管插管接头组成,普通型(有囊)由气道导管、气管插管接头、套囊、套囊充气管和单向阀组成;加强型(无囊)由气道导管、气管插管接头、弹簧和导丝组成,加强型(有囊)由气道导管、气管插管接头、套囊、套囊充气管、单向阀、弹簧和导丝组成。
适用范围/预期用途供临床麻醉或急救时建立人工气道用。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2020/3/26
生效日期2020/3/26
有效期至2025/3/25
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