| 注册证编号 | 冀械注准20202080146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北立信医用工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省衡水市冀州区开元路888号南区5-1北 |
| 生产地址 | 河北省衡水市冀州区开元路888号南区5-1北 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LXZY-1、LXZY-3.5、LXZY-5、LXZY-7.5、LXZY-10、LXZY-15、LXZY-20 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 依照《医疗器械分类目录》，属于Ⅱ类08-04-01。产品主要由制氧主机、空气储罐、氧气储罐、流量计等部分组成。适用范围：以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%（V/V）的氧气（简称93氧气）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于低压医用氧气的制备 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/21 |
| 生效日期 | 2020/3/21 |
| 有效期至 | 2025/3/20 |
