| 注册证编号 | 冀械注准20202080321 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北康惠医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区珠江大道88号长九中心1号楼1单元501、502、503 |
| 生产地址 | 石家庄市良村开发区创业路北5幢 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型：PT-D、PT-S、PT-DZ、PT-SZ； 湿化型：SH150、SH200、SH280、SH400、SHF150、SHF200、SHF280、SHF400； 湿化A型：SH150A、SH200A、SH280A、SH400A； 湿化B型：SH150B、SH200B、SH280B、SH400B、SH500B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型分为：PT-D、PT-S、PT-DZ、PT-SZ。PT-D：由管路、锥形接头、双导管、三通接头、管卡、单孔鼻塞组成。PT-S：由管路、锥形接头、双导管、三通接头、管卡、双孔鼻塞（成人用、儿童用）组成。PT-DZ：由管路、锥形接头、双导管、三通接头、管卡、过滤器（滤膜）、单孔鼻塞组成。。PT-SZ：由管路、锥形接头、双导管、三通接头、管卡、过滤器（滤膜）、双孔鼻塞（成人用、儿童用）组成。 湿化型由普通型、湿化瓶（瓶体、瓶盖、滤膜、导管、发泡器和密封塞）和湿化用水组成。湿化A型由普通型、湿化瓶（瓶体、瓶盖、滤膜、导管、发泡器和密封塞）组成。湿化B型由普通型、湿化瓶（瓶体、瓶盖、滤膜、棉芯和密封塞）和湿化用水组成。 普通型的过滤器由ABS树脂和纤维素滤膜制得，其他部件由聚氯乙烯制成。湿化型、湿化A型、湿化B型的湿化瓶采用聚丙烯和ABS树脂，滤膜采用纤维素微孔滤膜，棉芯采用纤维棉制成，密封塞采用热塑性弾体制成；湿化用水采用纯化水经灭菌制得。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与供氧系统配套供人体吸入氧气时使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/14 |
| 生效日期 | 2020/5/14 |
| 有效期至 | 2025/5/13 |
