兰州慈力医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “甘械注准20242140177”基本信息
| 注册证编号 | 甘械注准20242140177 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州慈力医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号 |
| 产品名称 | 鼻窦球囊扩张导管系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SBD-5（6、7）/8 (16、24） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼻窦球囊扩张导管系统由鼻窦球囊扩张导管、折弯器、折弯芯子、发光导丝、延长管和医用直通阀组成。其中鼻窦球囊扩张导管、折弯器和延长管为基本配置，发光导丝、折弯芯子和医用直通阀为可选配置。共分为两种配置，简装：鼻窦球囊扩张导管、折弯器和延长管，套装：鼻窦球囊扩张导管、折弯器、延长管、发光导丝、折弯芯子和医用直通阀，产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于扩张狭窄和闭塞的上颌窦窦口、额窦窦口和蝶窦窦口时一次性使用，也可用于在目标窦内进行冲洗和引流。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/26 |
| 生效日期 | 2024/2/26 |
| 有效期至 | 2029/2/25 |
