| 注册证编号 | 粤械注准20192401364 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市帝迈生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼2楼B |
| 生产地址 | 深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、四楼 |
| 产品名称 | 超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 13 mL R：1×13 mL；25 mL R：1×25 mL；45 mL R：1×45 mL；75 mL R：1×75 mL；90 mL R：1×90 mL；26 mL R：2×13 mL；50 mL R：2×25 mL；90 mL R：2×45 mL；150mL R：2×75 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 兔抗人C反应蛋白抗体胶乳颗粒，Tris缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清、全血样本中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/31 |
| 生效日期 | 2019/12/31 |
| 有效期至 | 2024/12/30 |
