| 注册证编号 | 苏械注准20172020152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏风和医疗器材股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市东盛西路6号D3第一层 |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路6号D3第1、2、3层 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器 FLS(V)-30、FLS(S)-30、FLS(T)-30、FLS(S)-40、FLS(T)-40、FLS(S)-45、FLS(T)-45、FLS(S)-55、FLS(T)-55、FLS(S)-60、FLS(T)-60、FLS(S)-90、FLS(T)-90、RLS(V)-30、RLS(S)-30、RLS(T)-30、RLS(S)-40、RLS(T)-40、RLS(S)-45、RLS(T)-45、RLS(S)-55、RLS(T)-55、RLS(S)-60、RLS(T)-60、RLS(S)-90、RLS(T)-90钉仓组件FLS(V)-30-DC、FLS(S)-30-DC、FLS(T)-30-DC、FLS(S)-40-DC、FLS(T)-40-DC、FLS(S)-45-DC、FLS(T)-45-DC、FLS(S)-55-DC、FLS(T)-55-DC、FLS(S)-60-DC、FLS(T)-60-DC、FLS(S)-90-DC、FLS(T)-90-DC、RLS(V)-30-DC、RLS(S)-30-DC、RLS(T)-30-DC、RLS(S)-40-DC、RLS(T)-40-DC、RLS(S)-45-DC、RLS(T)-45-DC、RLS(S)-55-DC、RLS(T)-55-DC、RLS(S)-60-DC、RLS(T)-60-DC、RLS(S)-90-DC、RLS(T)-90-DC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型吻合器及组件由器身、抵钉座、钉仓组件（含钉仓、推钉片、定位轴、吻合钉）组成。每把直线型吻合器出厂附带一个钉仓。该产品以无菌状态提供，经钴-60 辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/21 |
| 生效日期 | 2021/7/21 |
| 有效期至 | 2026/7/20 |
