| 注册证编号 | 冀械注准20202140004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北盛卓医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省邯郸市肥乡区经济开发区西区民生街西侧 |
| 生产地址 | 河北省邯郸市肥乡区经济开发区西区民生街西侧 |
| 产品名称 | 医用外科口罩（非无菌） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式 17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体分为三层，内外两层为聚丙烯纺粘无纺布，夹层为主体过滤材料，采用聚丙烯熔喷布制成。口罩带采用弹性材料制成。鼻夹由可弯折可定形材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴，用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/25 |
| 生效日期 | 2020/8/25 |
| 有效期至 | 2025/8/24 |
