| 注册证编号 | 冀械注准20202170387 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄市中信义齿厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市高新区湘江道319号天山工业科技园27-7-602 |
| 生产地址 | 石家庄市高新区湘江道319号天山工业科技园 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 烤瓷熔附（钴铬、镍铬、贵金属）金属冠、桥；铸造（钴铬、镍铬、贵金属、纯钛）金属冠、桥、嵌体、桩核；种植牙冠；复合树脂冠、桥、嵌体、贴面；CAD/CAM氧化锆冠、桥、嵌体、贴面 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷熔附金属冠：由齿科烤瓷合金（钴铬、镍铬、贵金属）铸造的金属基底和熔附在其表面的金属烤瓷材料制作而成，覆盖全部牙冠的固定修复体。烤瓷熔附金属桥：由齿科烤瓷合金（钴铬、镍铬、贵金属）铸造成的金属基底桥架和熔附在其表面的金属烤瓷材料制作而成，由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。铸造金属全冠：由齿科铸造合金（钴铬、镍铬、贵金属、纯钛）铸造而成，为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。铸造金属桥：由齿科铸造合金（钴铬、镍铬、贵金属、纯钛）铸造而成，由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。复合树脂冠：由齿科铸造合金（钴铬、镍铬、贵金属、纯钛）铸造的金属基底和覆盖在其表面的树脂材料光固化制作而成，为覆盖全部牙冠的固定修复体。复合树脂桥：由齿科铸造合金（钴铬、镍铬、贵金属、纯钛）铸造的金属基底和覆盖在其表面的树脂材料光固化制作而成，由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。CAD/CAM氧化锆烤瓷冠：由氧化锆瓷块烧结而成的基底冠和在其表面覆盖烤瓷层制作而成的固定修复体。CAD/CAM氧化锆烤瓷桥：由氧化锆瓷块烧结而成的基底冠，在其表面覆盖烤瓷层制作而成，由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。种植牙冠：由齿科烤瓷合金（钴铬、镍铬、贵金属）铸造的金属基底和熔附在其表面的金属烤瓷材料制作而成或由氧化锆瓷块烧结而成的基底冠和在其表面覆盖烤瓷层制作而成，为覆盖全部牙冠的固定修复体。嵌体:由齿科铸造合金（钴铬、镍铬、贵金属、纯钛）铸造而成或由氧化锆瓷块烧结而成或由复合树脂光固化而成，为嵌入牙体硬组织内用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。桩核：由齿科铸造合金（钴铬、镍铬、贵金属、纯钛）铸造而成，为嵌入牙体硬组织内用以恢复牙体内加固的固定修复体。贴面：由齿科铸造合金（钴铬、镍铬、贵金属、纯钛）铸造的金属基底和覆盖在其表面的树脂材料光固定而成或由氧化锆瓷块烧结而成的基底冠，在其表面覆盖烤瓷层制作而成，为覆盖部分牙冠的固定修复体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/19 |
| 生效日期 | 2020/5/19 |
| 有效期至 | 2025/5/18 |
