| 注册证编号 | 粤械注准20212140523 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市凯权服饰有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区大龙街市莲路傍江西村段24号（厂房） |
| 生产地址 | 广州市番禺区石基镇市莲路46号星辉工业园A座4栋402 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式（17.5x9.5cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层：内层（白色无纺布）、中间（熔喷布）、外层（蓝色无纺布），鼻夹由可弯折的可塑性材料组成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/7 |
| 生效日期 | 2021/4/7 |
| 有效期至 | 2026/4/6 |
