河北盛华尔生物医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20202400221”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20202400221 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北盛华尔生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 生产地址 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1)试剂1:60mL×4，试剂2:15mL×4；2)试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；3)试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1；4)试剂1:40mL×3，试剂2:30mL×1；5)试剂1:40mL×4，试剂2:40mL×1；6)试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1；7)试剂1:40mL×2，试剂2:10mL×2；8)试剂1:40mL×4，试剂2:10mL×4；9)试剂1:80mL×1，试剂2:20mL×1；10)试剂1:80mL×2，试剂2:20mL×2。，试剂2:20mL×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:0.1mol/L的檬酸缓冲液，5g/L的表面活性剂；试剂2：10mmol/L的磷酸缓冲液，5.0mmol/L的偏钒酸钠。mmol/L的偏 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/10 |
| 生效日期 | 2020/3/10 |
| 有效期至 | 2025/3/9 |
